蛋白質新藥治肝癌 國衛院完成二期試驗

更新日期:2008/10/16 16:57

(中央社記者陳清芳台北十六日電)財團法人國家衛生研究院癌症研究所參與的肝癌新藥跨國試驗,完成第二期臨床試驗,整個計畫由經濟部技術處業界科專計畫及工業局研發補助貸款資助,臨床試驗報告已送衛生署藥政處及美國食品藥物管理局 (FDA)審核,如果計畫順利,可望於明年在美國上市。

衛生署藥政處的資料顯示,新藥代號是ADI-PEG 20,是全新的蛋白質藥物,患者經由每周一次的肌肉注射,消除人體血液中的所有精胺酸,仰賴外界供應精胺酸的癌細胞會因營養來源遭切斷,開始逐漸死亡,但是正常人體細胞卻因為可以自行合成精胺酸,而不受到任何影響。

這種「精胺酸消除法」作用機轉與現有的化學治療、標靶治療完全不同,根據台灣與歐美的第一、二期臨床試驗報告,受試病人並無嚴重副作用,且療效反應達三成,明顯抑制腫瘤細胞生長及延長病人壽命。

主持新藥跨國試驗研究的藥品業者表示,預計第三期臨床試驗結束後,明年可在美國上市,由於台灣在上市前即參與跨國臨床試驗,所以可縮減上市審查時間。

創作者介紹
創作者 cannes 的頭像
cannes

AI 咖啡貓--Cannes 的部落格 。

cannes 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()