FDA:治中重度乾癬藥物瑞體膚有風險

美國藥物食品管理局(FDA)昨日發布efalizumab(Raptixa,瑞體膚)用藥安全資訊,提醒使用瑞體膚可能增加漸進性多病灶腦白質病(PML)之風險。

瑞體膚於前年6月獲得衛生署許可證,適用治療現行療法治療無效、無法耐受之慢性中、重度班塊型乾癬。美國FDA自2003年起接獲4例不良反應報告,已要求瑞體膚仿單加刊有關嚴重感染(包括PMV)風險。

台灣默克藥廠表示,此藥雖已取得許可證,但仍未在台上市,由於美國、歐盟出現不良反應報告,因此評估將不會推出上市。

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